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/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9406d.zip / M9460694.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-06-25  |  3KB  |  43 lines
  1.        Document 0694
  2.  DOCN  M9460694
  3.  TI    Theoretical and technical concerns in inactivation/elimination of
  4.        viruses in plasma derivatives.
  5.  DT    9408
  6.  AU    Hilfenhaus J; Niedrig M; Nowak T; Research Laboratories, Behringwerke
  7.        AG, Marburg.
  8.  SO    Dev Biol Stand. 1993;81:117-23. Unique Identifier : AIDSLINE
  9.        MED/94229365
  10.  AB    To know the virus eliminating/inactivating capacity of the manufacturing
  11.        process of a plasma protein, it is essential to analyse it by adding
  12.        virus to the source material or to different materials obtained at
  13.        various stages of the manufacturing procedure and then to determine the
  14.        elimination/inactivation of this virus. To carry out such experiments
  15.        properly, three prerequisites have to be fulfilled: (i) the
  16.        manufacturing procedure must be scaled down as exactly as possible; (ii)
  17.        relevant test viruses have to be selected for the spiking experiments
  18.        and (iii) the resulting samples must be assayed properly for infectious
  19.        virus. The successful reduction of a manufacturing procedure to a more
  20.        than 1000-fold smaller scale has to be validated to prove that it
  21.        corresponds to the production scale. The most important viruses of risk
  22.        in human plasma are hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV) and
  23.        human immunodeficiency virus (HIV). HIV is the only one of these viruses
  24.        which can be tested in vitro. A decision has therefore to be made
  25.        concerning which other viruses should be used. The selection of test
  26.        viruses depends on (i) the relationship of these candidates to the
  27.        viruses of risk; (ii) the possibility of growing them to high titres in
  28.        vitro and (iii) the availability of accurate infectivity assays. The use
  29.        of highly sensitive assays is necessary to be able to determine small
  30.        amounts of residual viruses. Since such assays are based on a 7 to 28
  31.        day incubation of the virus samples on cell cultures, these samples must
  32.        be sterile and non-cytotoxic.(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)
  33.  DE    Biological Products/ADVERSE EFFECTS/ISOLATION & PURIF/*STANDARDS
  34.        Containment of Biohazards  Drug Contamination/PREVENTION & CONTROL
  35.        Human  Models, Biological  Plasma/*MICROBIOLOGY  Risk  Safety
  36.        Sensitivity and Specificity  Virology/INSTRUMENTATION/*METHODS
  37.        Virulence  Viruses/ISOLATION & PURIF/*PHYSIOLOGY/PATHOGENICITY  JOURNAL
  38.        ARTICLE  REVIEW  REVIEW, TUTORIAL
  39.  
  40.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  41.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  42.  
  43.